YY/T 0995-2015《人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义》 是中国医药行业标准,旨在规范人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。以下是该标准的详细解析:
一、基本信息
标准编号:YY/T 0995-2015 标准名称:人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 英文名称:Medical devices for human assisted reproductive technology―Terminology and definitions 标准状态:现行 发布日期:2015年3月2日 实施日期:2016年1月1日 修订日期:2015年3月2日 中国标准分类号:C30 国际标准分类号:11.040.30二、标准内容
适用范围:本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 主要条款:该标准主要包含了与人类辅助生殖技术用医疗器械相关的术语和定义,这些术语和定义涵盖了体外受精、胚胎移植、辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针、辅助生殖微型工具等多个方面。三、标准实施意义
统一术语和定义:通过制定统一的标准,规范了人类辅助生殖技术用医疗器械的术语和定义,有助于减少不同领域和不同企业之间的理解差异,提高沟通效率。 促进技术发展:标准的制定和实施有助于推动人类辅助生殖技术的规范化发展,提高技术的安全性和有效性。 支持监管与注册:为医疗器械的注册申报提供科学依据,满足监管部门对生物安全性的要求。发布于:广东省成都股票配资公司提示:文章来自网络,不代表本站观点。